CFDA发布《保健食品注册申请服务指南（2016版）

CFDA发布《保健食品注册申请服务指南（2016版）

12月23日，CFDA发布《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》（下称《指南》），适用于使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品（不包括补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品）注册申请。

据庶正康讯了解，《指南》对于注册申请的申请材料提出了详细要求。其中，对于此前较为模糊的维矿类国产产品的注册项目要求——

Focus

（1）补充的维生素、矿物质等营养物质，具有明确的中国居民膳食营养素推荐摄入量（RNI）或适宜摄入量（AI）。

（2）产品使用的原料质量标准应有适用的食品安全国家标准或卫生行政部门认可的适用标准。仅有《中国药典》或中国药品标准的，原料应属已列入《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》（GB 14880）或卫生行政部门公告的营养强化剂。

（3）应按新产品注册申请要求，以及保健食品原料目录的纳入要求等有关规定，提交注册申请材料。其中，毒理学评价试验材料和保健功能评价试验材料可以免于提供。