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2017年10月25-27日,老山药业(营养保健)子母公司进行了2015年版体系的换版监审工作。 本次审核的叔叔们资历深厚,他们均是上海质量体系审核中心南京分中心的专家。 本次审核主要涉及:南京老山药业股份有限公司:蜂蜜产品、胃乐宁片等真菌类药品的设计开发、生产及罗红霉素胶囊等西药的生产 (涉及资质按资质范围);蜂王浆冻干粉、蜂胶液等蜂产品的设计开发及委托生产 受委托方:南京老山营养保健品有限公司)(涉及资质按资质范围)。南京老山营养保健品有限公司:蜂王浆冻干粉、蜂胶胶囊等蜂产品的设计开发及生产(涉及资质按资质范围)。 对于新版体系的核心要注意,风险的排查、工作方法的应用。 新版体系,不是简单的要求、标准。更多的是将方法运用到实际工作中。 新版体系注重结果,老版的更多的是过程。结果主要体现在市场、客户的满意情况、生产成本、不合格或废弃品的处理等。 过程中注意抓,实际与目标间的差距,可能存在风险。主要涉及的部门有生产部、供应部等,要考虑到合规性的问题。 新方法的应用、支持要考虑全面,如何应用,怎么用。开发相关的改工艺,需考虑现有知识及隐性知识、技能等。需能够将隐性转为显性,慢火过程。 新版要注意绩效的问题,掌握收集的方法,监视,分析,从而得到相应的结果。最直接的方法就是通过数据的对比,分析得到结果。
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