健友数据完整性研讨会小结

     2017年09月22日参加了市医药质量协会在健友生化制药公司组织的”数据规范管理研讨会“。    首先聆听了数据完整性背景与概念，GMP计算机化附录条款解读等，健友介绍了该公司计算机化系统分类及日常管理。目前数据规范管理且检查重点仍在实验室电子数据的日常管理，每个药企都依据GMP计算机化附录对实验室电子数据进行了更新，或者按计划逐步更新，并通过各类规范对电子数据进行管理。
    给我留下深刻影响的还是参观健友公司的几个细节：
1 参观车间前，对参观者提出禁止佩戴首饰及携带手机。
2  进行更衣及洗手培训。
3 进入车间后确认前一扇门关闭，才会开启下一扇门。
4 车间的地面虽然有些凹凸不平，但非常清洁，工器具摆放有序。
5 设备先进，从配方、灌装、质检、内包、外包均由机器手完成。
6 注重清场，生产前预清、生产后清场的时间和远远大于生产的时间。

别人家做得好的地方，确实应该学习学习，做到取其精华，去其糟粕，才可以更好的发展。

取其精华，去其糟粕。