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本帖最后由 693346375 于 17-8-5 12:52 编辑
最近开会,质保部都会说到一神秘组织干的事,哪些药企被它收了证,哪些被它勒令停业整顿。没错,它就是:可能全国药企最操心的组织——飞检!
你好,这是我的证件......战争年代怕亮剑,和平时代怕亮证。深思一下,如果某些人向你亮出了证件,接下来的事是不是往往都不太浪漫?
你若细心,会发觉很多药从市场上消失了,尤其是中小型企业生产的。国家整顿药品生产的手段越来越严,但杀手锏只有一个,今天我们就来扒一扒这个神秘组织:飞检!
“飞检“顾名思义就是飞行检查。坐飞机来检查?坐汽车就不能检查了?这个组织并不像电影里的FBI,直升机空降,破门而入,不用亮证,直接亮枪。
药品飞检指开展的不预先告知的监督检查,具有突击性、独立性、高效性等特点。到了企业大门口直接给质量负责人电话,你必须在规定的时间内开门接受检查,若有拖延视同为不配合;亮证后检查者兵分几路,会直接奔赴你的生产现场,有抄家的味道。
为何制药企业都操心这个组织呢?肯定有它的独特性。编者归纳了一下,有五个特点。1、保密性。企业所在地药品监督管理部门也是在最后时限才得到通知,所以地方保护行不通。2、突然性。检查就是从天而降。3、绝缘性。飞检组织不吃企业饭、不住企业店、不用企业车,你连套近乎的机会都没有,更甭想着其它歪招。4、灵活性。这组织不打无准备之仗,都是带着预案来的,生产现场是检查的重点,动态的现场是最真实的体现。5、记录的及时性。说白了就是现场取证。
看明白了吧?飞检组织的特征是不是有点像警察抓黄、赌、毒一样地刺激?没事就老实呆着吧你! 飞检组织有哪些权力?
它是一个有执法权的行政部门。制药企业若违规,他们有权让企业停业整顿或关门;若涉及到违法,他们不抓人,抓人这事还得警察来干,所以有两个短语分别叫作“移交当地司法机关”和“联合执法”,他们有制服,但不配枪。明枪易躲,暗箭难防啊,这就是飞检组织的恐怖之处了。
企业要生存,怎么办呢?所以企业经常要GMP自检,把边边槽槽地查个细。飞检像男人,没事在外面乱扫荡;GMP自检像女人,整天在内部细调查。
法律对守法公民就是一纸空文;老山经历过飞检,莫过如此。打铁还需自身硬,管它飞检是坐飞机还是坐火箭来的,打开城门...... |