2016下半年现“蓝帽荒” 新批保健食品仅18个

2016下半年现“蓝帽荒” 新批保健食品仅18个

     《保健食品注册与备案管理办法》自2016年7月1日起生效。自新规实施后的一段时间，保健食品“蓝帽子”出现了空档期。据庶正康讯统计，7月-11月CFDA新批准国产保健食品18个，转让国产保健食品51个。新批产品中，营养素补充剂6个，占比33.3%。

      目前，与保健食品注册相关的配套文件《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）》和《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》也于近期正式发布。 据了解，目前受理大厅的服务系统已经完成升级，已可以按照新规接收各类业务。

中国保健品行业就像一座空中楼阁，缺乏科学依据的坚固支撑，随时可能演化为对行业存在价值的质疑。

      新的保健食品注册制提高了对产品研发报告的要求，对于功能声称方面更是严格，在原来动物试验、人体食用验证、科学文献等综合评价模式的基础上，进一步强调人体食用验证和科学文献依据的评估比重。

      这就意味着不夯实科技基础只盯着拿批文的企业将不再是主流。