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《中国药典》（2015版）自2015年12月1日起实施，其收载品种总数达到5608个，比2010年版药典新增1082个。本版药典的一个重要变化将一部、二部、三部的附录进行了整合，增设为药典第四部，使得《中国药典》分类更加清晰明确。
《中国药典》（2015版）上了一个新台阶，包括四方面：
第一，数量增加。《药典》中品类总数增加了20%以上，达到5608，比上一版增加1000多个。涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品，更加适合于临床用药的需求。而且标准数量有了全面提升，特别是围绕安全性和有效性的控制项目，增加了检测项目；
第二，扩大了先进的分析技术的应用，提高了检测方法的专属性、灵敏性和准确性，同时又保留了一些简便易行、经济实用的常规检测方法； 第三，既向国际先进标准看齐，又充分考虑到我国制药工业制药水平的实际，同时也注重中医中药的特色； 第四，充分体现完善标准体系的建设。《药典》覆盖了原料药、辅料、药品包材、生产过程等等，加强质量全程管理的理念。新版药典制定和修订的指导原则和通用的技术要求，用于药品的研发和生产过程、检测终端各个环节，也包括了原料、辅料、包材等多个领域，总体上形成了比较完整的标准体系。
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