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[其他] GMP学习,条款解读叁拾贰

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舍里/shd 发表于 19-12-29 16:02:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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第三十二条  
企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。
——条款解读
本条款对直接接触药品生产工作人员提出限制性原则,对有可能患有污染药品的患病人员的健康管理提出明确要求。

自查点
1.查看企业是否制订了符合本条款要求的相关管理规定;
2.检查体检档案,查看体检不合格人员的处理情况,是否有病患者调离生产岗位及病愈重返岗位的规定;
3.了解是否建立员工身体不适主动报告制度,抽查报告实例,查看是否按规定处理。






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