加快中药国际化步伐 树立全球典范

此外，国家药监局还通过坚持科学监管的理念，在全球树立了合理监管传统药物、中药和民族药的典范。通过推进建设符合我国中药研发实际的技术指导原则体系，逐步确立了我国在国际传统药草药注册管理中的主导地位。王海南介绍：“目前我国已成为西太区草药监管论坛、世卫组织国际草药监管合作组织的发起国和成员国，有多种中药材标准进入了欧洲药典和美国药典。”

值得一提的是，国家药监局还修订完善了《进口药材管理办法》。据了解，新办法将在2020年1月1日实施。此外，国家药监局还进行了西藏基隆普兰进口药材边境口岸评估认定，为一带一路沿线国家所采药材进口到中国提供了便利。

“随着中药国际化步伐加快，目前有10余个我国批准上市的中药，向欧美药品监管部门提出注册申请，部分品种已获美国FDA批准，进入临床试验。这些中药产品的国际注册，有力促进了我国中药新药研究水平的提高。”王海南表示。