GMP学习，条款解读叁拾

第三十条  
人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。
生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。
企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。
——条款解读
1.本条款明确员工卫生管理制度控制范围，包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容，强调企业应采取有效措施，确保员工卫生制度的执行。
2.从事药品生产的相关人员应定期进行药品洁净生产方面的培训，包括卫生知识、卫生操作规范等。
3.企业应提供必要的设施、设备等工作条件，以保证人员卫生操作程序的有效执行。
自查点

1.查人员卫生操作规程中是否包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容；
2.查不同洁净级别区域是否有相应的人员卫生操作规程，现场查看着装效果；
3.现场询问生产区和质量控制区的工作人员是否正确理解本岗位的卫生操作规程；
4.查看人员卫生操作规程的执行情况，包括培训、评估和实际操作。