GMP学习，条款解读贰拾玖

第二十九条  
所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。
——条款解读
1.本条款强调药品生产的最大污染源来自人体，良好的人员健康和卫生保证是防止产品受到人为污染的有效手段。
2.为最大限度的降低人员对生产造成污染的风险，企业应按照卫生要求培训所有人员，建立详细的人员卫生操作规程，定期进行健康体检，养成良好的卫生习惯。

自查点
1.查是否针对不同岗位建立相关的人员卫生操作规程，包括环境卫生、厂房卫生、工艺卫生、人员卫生等；查各项卫生措施是否能有效防止污染和交叉污染；
2.查看企业是否建立人员卫生方面的管理规程及操作规程，如卫生操作规程是否包括：健康检查与身体不适主动报告制度、工作着装与防护要求、洗手更衣、卫生要求与洁净作业、工作区人员限制等；
3.查看企业培训档案中是否建立卫生方面的培训方案或计划，培训的范围是否包含所有人员；直接接触药品的人员是否经过微生物知识的相关培训；
4.重点抽查生产、质量人员是否接受过本岗位卫生要求的培训。