GMP学习，条款解读贰拾捌

第二十八条  
高风险操作区（如：高活性、高毒性、传染性、高致敏性物料的生产区）的工作人员应当接受专门的培训。

——条款解读
本条款强调从事高风险操作人员必须经过专业培训，具备与风险相当的知识、技能和经验后上岗，体现了对人员健康安全的关注。
明确了“三高一传”的高风险操作类型。专门的培训主要是指职业危害、个人职业安全防护、工作技能、应急处理等方面的知识培训。

自查点
1.检查从事“三高一传”等高风险岗位的操作人员是否接受专业知识培训，能够做好劳动防护并防止可能发生的污染传播；
2.检查培训记录、培训教材及考核记录的内容是否与岗位职责相符；
3.根据培训档案的内容，现场询问从事“三高一传”等高风险岗位的操作人员对培训内容的掌握情况。