GMP学习，条款解读拾柒

第十七条  
质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与本规范有关的文件。
质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。
——条款解读
企业应明确质量管理部门在组织机构和质量保证体系中的控制。
质量管理部门应参与所有与质量有关的活动，并审核企业GMP系统文件，其工作职责具有专属性，在任何情况下，不得委托、授权给其部门。

自查点
查看质量管理部门是否以文件的形式规定了职责。
查看职责中是否规定了质量管理部门应参与所有与质量有关的事务，负责审核所有与本规范有关的文件。
抽查部分相关文件，如设备管理文件、生产工艺规程、培训管理文件等，查看是否经过质量管理部门审核。
查看质量管理部门人员的职责是否有委派给其它部门或人员的现象。