未来，医药行业将呈现三大发展走向

   　走向一：市场集中度提高，先过评的前三家企业更有机遇。

　　按照规定，“同品种药品通过一致性评价的企业达到3家以上，集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种”。这也意味着，随着集采进一步扩围，行业集中度不断提高，先通过再评价的前三家企业有望赢得更多的市场机会。
　　据悉，第三轮带量采购的品种可能包括阿比特龙、阿德福韦酯、阿卡波糖、二甲双胍、甲硝唑、克林霉素、莫西沙星等。笔者发现，这些品种中不乏大品种，其竞争激烈程度可见一斑。
　　以糖尿病口服药阿卡波糖为例，根据截至到2019年12月的临床一致性评价数据可见，目前石药欧意、千金湘江、浙江海正均已过评。业内预计，阿卡波糖头一次集采的竞争企业将由华东医药、拜尔、绿叶制药、石药欧意、千金湘江、浙江海正六家企业角逐。
　　其中，华东医药的市场占有率为30%，2018年该产品的销售达25.35亿元。业内做过测算，假设集采降价幅度为65%，估算集采后华东医药的阿卡波糖国内市场规模为29.58亿。

　　走向二：国产仿制药将逐步替代原研药，有望打破原研垄断。

　　随着集采的扩围，国产仿制药的质量将不断提高，在其质量与疗效与原研药相当的基础上，医保、招标政策等也在鼓励通过一致性评价仿制药的使用，二者均可推进国产仿制药渗透率和集中度的提升。这也将鼓励更多高质量仿制药的研发。业内认为，未来国产仿制药将逐步替代原研药，有望打破原研垄断的局面。

　　走向三：更多本土企业国际竞争力提升，将尝试开拓海外市场。

　　在“支持中国境内企业生产的在欧盟、美国或日本批准上市的药品在中国上市”等系列政策的推动下，具备研发实力的企业或借助政策春风先在海外获得认证批文，再向国家药监局申报一致性评价，从而加快审批进程。
　　同时，国产仿制药在通过一致性评价后，也有望逐步代替原研药，国际竞争力提升。在此背景下，或有更多本土企业将尝试开拓海外市场。
　　总的来看，随着一致性评价和集采扩围的推进，医药行业的竞争格局有望进一步优化，国产仿制药的成长之路还没有走完。

文章来源：制药网