GMP学习，条款解读拾壹

第十一条  
质量控制包括相应的组织机构、文件系统以及取样、检验等，确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求。
——条款解读
这条主要明确质量控制的范围包括哪些。并明确质量控制的目的是什么。

自查点：查看质量控制的组织机构图，查看企业有多少QC，查看质量控制相关的管理制度、质量标准、操作规程和记录等；查看是否有未经检验就放行的情况发生。