GMP学习，条款解读柒

第七条  
企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。

——条款解读
通俗的讲这条的意思就是为了保证质量管理体系的实施，必须要有人才和基础设施。
人：生产活动过程最大的不确定因素，可能直接或间接地影响产品的质量，所以必须要配备足够的、符合要求的人员。
人员必须经过培训，并依据教育背景、技能、经验和工作业绩，定期进行员工能力胜任度的评估。
最重要的是相关人员的质量意识，这条将指导人员的日常从事活动，以及实现质量目标的难易。
最后还是再次强调记录，后续解读将不在强调记录的重要性，因为没有记录的人员只能被淘汰。

基础设施：说白了就是硬件，这点体现企业的财力，同时也体现了能力，所花的钱要能实现符合要求的功能，这点是很多企业的短板，这也是为什么很多企业会花钱去挖有实战经验的专业人员。在药企管理型复合人才永远都是最抢手的。这里不多说，硬件需要维护正常运行，支持性服务，工作环境等。

自查点：
是否配备了足够适当的人员； 是否与生产规模相适应的生产及仓储场地； 是否具备生产所必需的设施及设备，包括检验仪器等。