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经过本轮调整,2019年《药品目录》共收录药品2709个,与2017年版相比,调入药品218个,调出药品154个,净增64个。在97个谈判品种中,有18家上市公司的24个品种入选。恒瑞医药和天士力各有3款品种入选,亿帆医药和康缘药业各有2款品种入选,其余公司各入选1款品种。
据了解,此次《药品目录》调整工作是国家医保局成立后第一次全面调整,《药品目录》分为常规准入和谈判准入两大部分。谈判准入主要针对独家或专利期保护的高价药。
熊先军介绍,国家医保局对如何确定最低价十分审慎。之前,组织多名院士在内的国内顶级临床专家成立临床专家组,对所有谈判药品进行评审,作为底价测算的重要参考。制定谈判药品测算技术要点并反复论证。组建药物经济学组和医保测算组,按照技术要点平行测算,形成每个药品的谈判底价。
国家医保局在谈判过程中砍价也是不遗余力。以此次入围的丙肝药品为例,4家企业在现场直接测算报价,每一片药品的报价要精确到小数点后两位。报价一共两次,如果两次都达不到医保局方面的心理价位,或者超过医保支付标准的15%,那就直接出局。
最终,吉利德科学公司的来迪派韦索磷布韦片、索磷布韦维帕他韦以及默沙东公司的艾尔巴韦格拉瑞韦片,以平均降幅85%中选。另两家参与谈判的企业艾伯维和中国创新药企歌礼制药则被淘汰出局。整体来看,此次入选目录外企在名单上占据半壁江山,例如吉列德、阿斯利康、罗氏、赛诺菲、诺华、辉瑞、默沙东等世界制药巨头有多款品种上榜,国内本土药企有正大天晴、神威药业、先声药业等一批知名度较高的企业。
“贵族药”被标出平民价
值得注意到是,尽管国外制药巨头环伺,但中国本土药企也在持续发力。此次谈判中,信达生物旗下抗癌新药达伯舒(药品名:信迪利单抗注射液)为唯一进入国家医保目录的PD-1抗癌药物。
PD-1/PD-L1抗癌药通过激活患者自身免疫功能杀死癌细胞,是继化疗、放疗之后的又一抗癌新宠,不仅疗效较好、副作用较低,而且属于广谱性药物,一个药物可治疗多种癌症。自2014年全球首款PD-1抗癌药欧狄沃(俗称O药)获准上市以来,PD-1/PD-L1抗癌药凭借其广谱性、安全性,已成为肿瘤创新药领域最大的品种之一。
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