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[话题讨论] 草药、自制药、仿制药、原研药到底有什么不同?

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hao 发表于 19-12-2 10:22:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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       如果从统计规律看,平均水平看,药物的安全性、有效性,从低到高排位是这样的。最差的就是各种草药。 比如说某一味几克,某一味几克,加水熬出的汤药,这个是最差的。就拿人参来说吧,有一些结论很弱的证据说,人参皂苷是人参作为药物的有效成分。但是人参因为生长的环境不同,药材批发进来,不同批次的人参含皂苷的含量相差可能有几十倍呢。


中药

      那在熬制汤药的时候,人参皂苷有没有跟其它成分发生反应都难说。 但因为那会儿病人实在太多了,每个人至少都有心理需求,所以政策上还是鼓励发展传统医学的。尤其是在去年,新规定颁布之后,竟然也允许以师父带徒弟的方式给一些从事传统医学的人颁发行医执照。这些人开的药,几乎都是我刚才说的这种药。


中医

       安全性、有效性再高一层的,就是医院的自制药了。 虽然也有可能,像协和这种医院,这种最顶级的医院出的自制药,它的药效可能比那些最差的正规药厂出的某些药要好,可是总体情况来看,医院的自制药跟正规药厂的药比起来,根本没法比。这样的差距,就有点像业余棋手跟职业棋手那样的水平差距的。职业选手就算发挥失常一些, 打败业余高手也是大概率事件。


自制药

       如果安全性、有效性再高一层,那就是正规药厂生产的药了。 但这里,还可以继续分,比如最顶级的,就是合资药厂按照国外的标准生产的药,这个药限原研药的水平是一样高的。 比这个差一些的就是国产药,在原研药的专利已经过期之后,按有效成分自己研发辅料,生产出的仿制药。


仿制药

      第一种合资药厂出的药,它基本上和发达国家正规药企的原研药没区别。而第二种药品的水平是参差不齐的,有一些的水平接近第一种,有些似乎是完全失效的。比如说前一阵子的国产白百破,国产的狂犬疫苗就属于这种情况。


疫苗

      那正规药企生产的第二类的那种药,哪个更好呢?
简单说,在2007年之前,当然也包含2007年, 在这之前拿到药品批文的,整体水平更差,现在已经经过了11年的再审、重审,其中有很多已经不再生产了,所以这类药的总体质量还是稳中有升的。
      因为西方对小分子的药物研发、生产、审核的管理非常到位,所以中国对这类药物的引进也就直接把管理制度拿来用了。而在这种制度下,中国几乎是没有原研药的。中国的药企本质都是生产药的工厂,而不做原研药,是因为成本太高。


药厂

       像上世纪90年代的时候,一款国际公认的药物研发费用,平均就已经超过10亿美元。据说现在是20亿到30亿美元之间。在90年代,中国不可能有任何一个药企动念头自己研发一款可以通过世界医学标准的药,这种情况到了现在,也大致是如此的。虽然有个别的企业申请到国家的巨额经费,但最终研发的结果 也就是过了10几年,几亿美元打了水漂。

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