绿色通道让救命药“跑步”上市

肺癌靶向药达可替尼（多泽润）刚在国内获批，第二天就送到了患者手中。日前，中国医学科学院肿瘤医院、协和医院的大夫，在全国率先为患者开出了达可替尼进口新药的处方，这意味着该款进口新药在中国与全球同步上市。而在前一天，这款药才刚刚走出市药品检验所的实验室。

治疗时机稍纵即逝，如今患者能几乎与国外同步用上新药和创新医疗器械，这得益于药监部门的服务提速。记者日前获悉，本市创新医疗器械的质量体系核查时间已从30个工作日缩短至6个工作日，进口药首次进口时的口岸检验也从20个工作日压缩至最短5个自然日。

药品器械审核全部提速

药企向国家药监局申报创新医疗器械注册的第一步是市药监局初审，眼下本市的初审时限已经由过去的20个工作日直接缩短至2个工作日。不仅如此，本市还允许重大创新医疗器械产品在初审、检验检测、质量体系核查和生产许可4个环节随时“插队”，层层优先一路快跑。

为了助推境外新药在国内同步上市，今年市药监局将执行多年的隔日分别办理通关备案和检验，调整为全部工作日均可同时办理。进口药首次进口时的口岸检验，也从前几年的至少20个工作日，压缩到如今最短只要5个自然日。

今年5月15日，国家药监局刚批准治疗肺癌的创新靶向药达可替尼在我国上市，生产商辉瑞公司将其进口口岸选在了北京，经过北京口岸的首次口岸检验批准，达可替尼片才能发往全国各地来到患者身边。

治疗时机稍纵即逝啊！