飞行检查又现“问题疫苗”

       最近被医药圈的一则大新闻刷屏了。一家吉林的药企——长春长生生物科技有限责任公司在国家药监局飞行检查时被发现，该公司生产的冻干人用狂犬病疫苗存在编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备记录造假的情况。目前，该企业已被责令停止生产，并被收回药品GMP证书，同时召回尚未使用的狂犬病疫苗。此外国家局会同吉林省局已对企业立案调查，追究其刑事责任。       然而，这已是该企业一年内第二次被发现产品生产质量问题。去年10月，原食药监总局抽样检验中就发现了该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格，该产品目前仍在停产中。
       我们在感叹这样的企业屡教不改、背离道德与职业操守的同时，也证明了药品飞行检查的力度之大。只有按批准的工艺组织生产，严格遵守GMP生产规范，所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠，可以追溯，才能在面对检查时从容、自信。否则就像猫捉老鼠，躲得过初一，还能躲得过十五么？

对这屡教不改、背离道德与职业操守的企业，要严惩不贷哦。

有问题解决问题，不能因噎废食，以偏概全，不相信国产疫苗的人们，想想自己孩时周围层出不穷的疾病。今年是我过实施免疫规划40年，40年以来，江苏省疫苗针对传染病年发病率从上世纪70年代的300/10万以上，到2000年降至2/10万，2016年进一步降至0.1/10万。

做过、拿过，早晚是要还的，严惩不戴，决不手软。