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[行业动态] 做好药品追溯体系通知

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小鱼 发表于 19-12-25 20:05:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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为贯彻新修订的《中华人民共和国药品管理法》和新颁布的《中华人民共和国疫苗管理法》,落实药品上市许可持有人、生产企业、经营企业主体责任,推进“一物一码、物码同追”,构建全过程药品信息化追溯体系。
工作要求:
1.加强组织领导
药品监督管理局药品监管相关部门、各地市场监管部门要按照药品监管工作职责划分,加快部署和推进所承担的药品信息化追溯体系建设具体工作,认真落实部门责任,并做好督导、宣传、管理、检查和服务工作。
2.鼓励第三方企业参与追溯体系建设
3.加强数据管理
企业自建追溯体系和第三方平台按照监管要求向各级药品监管部门开发数据,提供药品追溯完整数据链。
4.加强监督检查
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