关键人员不在岗也能造成严重缺陷

     日前，安徽省药品监督管理局调查组，对安徽亳源药业饮片有限公司进行现场检查时，该企业已处于停产状态，调查组发现严重缺陷2项，判定企业不符合药品GMP管理要求，故将企业药品GMP证书收回。

2项严重缺陷分别是：

1、企业的质量负责人、生产负责人、质量受权人等关键岗位及相关人员离岗，造成质量管理体系崩溃，已无法保证其生产的药品质量。

2、由于该企业的生产质量管理资料丢失，不能提供血竭（批号：批号1706001）的生产、检验及放行记录。