新《药品管理法》“三字经”

第一章、总则

新药法，四最严。保公众，促健康。

共治理，全周期。科学管，提质量。

药警戒，须重视。药追溯，要实施。

第二章、药品研制和注册

中西药，共发展。创新药，多鼓励。

儿童药，优先审。原辅包，关联评。

急需药，条件批。提效率，共监督。

第三章、药品上市许可持有人

负全责，建体系。可自产，可委托。

特殊药，禁委托。签协议，勤监督。

双放行，责任清。每年度，要报告。

第四章 药品生产

建体系，保质量。供应商，勤审计。

法定人，全负责。受权人，首入法。

按标准，尊工艺。批记录，禁编造。

第五章、药品经营

第六章、医疗机构药事管理

促连锁，统一管。勤查验，建帐套。

网售药，是创新。特殊药，禁网售。

少自用，可入境。院制剂，需批准。

第七章 药品上市后管理

已上市，抓变更。小变更，只报告。

中变更，须备案。大变更，要批准。

持研究，管风险。有隐患，要召回。

第八章、药品价格和广告

第九章、药品储备和供应

药价格，防垄断。禁暴利，禁欺诈。

禁回扣，清廉洁。发广告，需批准。

药储备，保供应。短缺药，鼓励产。

第十章、监督管理

四情形，是假药。七情形，为劣药。

抽样品，需付费。检查员，专职化。

倡举报，重奖励。涉犯罪，移公安。

第十一章、法律责任

制售假，三十倍。制售劣，二十倍。

编记录，假药罚。可追偿，首付赔。

禁从业，罚收入。遇背锅，莫追悔。

            转自：蒲公英