2020版药典关于中药饮片微生物控制培训

雨中漫步 · 发表于 18-6-4 14:17:25

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2018年05月31日，质量总监李晓莲对QA、QC就2018年药品质量安全大会会议内容进行了传达，其中就2020年版中国药典中关于中药饮片微生物污染与控制修订征求意见稿进行详细讲解和讨论。

目前，就公司生产的中药饮片蜂蜜而言，2015版中国药典对其微生物限度控制中需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数不作要求，但2020版中国药典对中药饮片蜂蜜中需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数作为必检项目。

其中，中药饮片微生物检测时检验方法未做修订，但对其标准表达进行了修改：目前2015版中药饮片需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数当标准为101CFU，可接受最大菌数为20CFU，而2020版中国药典中当标准为101CFU，可接受最大菌数为50CFU，依次类推。

通过此次培训，对中药饮片的生产及质量控制有了全新的认识与了解。

1521085705 · 发表于 18-6-4 15:07:33

2020版中国药典中当标准为101CFU，可接受最大菌数为50CFU，依次类推。

风铃 · 发表于 18-6-4 16:06:38

目前的标准对其微生物限度控制中需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数不作要求。

小熊维尼 · 发表于 18-6-4 17:22:59

不错的知识培训，大家听得很认真啊!

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