飞检升级，10家药企被停产 8家被移送公安（五）

七、对清远市润粤医药有限公司飞行检查情况        2015年1月23日，广东省食品药品监督管理局会同清远市局开展了中药饮片专项整治的飞行检查，检查组对清远市润粤医药有限公司进行了现场检查，发现存在以下问题：
        1．现场检查发现该企业存在非法生产中药饮片行为。该企业在清远市清城朝阳花苑六号楼二层私设仓库，存放大量标识为广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂的中药饮片包装袋、标签及其增值税发票等，已分装的王不留行、干鱼腥草等大量非法中药饮片，并存放大量待分装的土茯苓、蜈蚣等中药材。
        2．企业质量管理体系存在重大缺陷。质量管理部门未按要求对其经营的中药饮片履行质量管理职责。
        3．企业未严格履行采购药品索证索票要求。如在仓库储存的砂仁、罗汉果等中药饮片，该公司无法提供购进发票，不能证明其来源合法。
        4．企业对所销售中药饮片未建立完整的销售记录。如2014年9月1日销往清远市清城区小市吉利大药房的红花、瓜蒌子、杭菊等中药饮片销售记录不完整，行为可疑。
        广东省食品药品监督管理局已撤销该企业《药品经营质量管理规范认证证书》，清远市局已对该企业立案查处，对涉嫌犯罪的问题也已移交公安机关查处。
        八、对清远市嘉兴医药有限公司飞行检查情况
        2015年1月23日，广东省食品药品监督管理局会同清远市局开展了中药饮片专项整治的飞行检查，检查组对清远市嘉兴医药有限责任公司进行了现场检查，发现企业存在以下问题：
        1．现场检查发现该企业存在非法生产中药饮片行为。该公司在清远市清新区太和镇廖屋村42号一楼、三楼等处私设仓库存放附子、当归、蜈蚣等大量非法中药饮片和中药材；在清远市清新区太和镇廖屋村42号二楼分装北沙参、杏仁等非法中药饮片。上述场所内还存放有大量标识为玉林市华济中药饮片有限公司和广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂的包装袋、标签及其增值税发票等。
        2．企业质量管理体系存在重大缺陷。从未对购进的中药材、中药饮片供货单位进行过审计，其质量管理部门从未参与或指导过中药饮片验收工作，且企业未建立中药饮片的采购、验收、养护、出库复核等记录制度。
        3．该企业部分销售药品未开具《增值税专用发票》或《增值税普通发票》，致使销售药品票账货款不一致。
        广东省食品药品监督管理局已撤销该企业《药品经营质量管理规范认证证书》，清远市局对该企业违法行为已立案查处，对涉嫌犯罪的问题也已移交公安机关查处。
        九、对肇庆市永健药业有限公司飞行检查情况
        2015年1月22日，广东省食品药品监督管理局会同肇庆市局开展了中药饮片专项整治的飞行检查，检查组对肇庆市永健药业有限公司进行了现场检查，发现企业存在以下问题：
        1.现场检查发现该企业存在非法生产中药饮片行为。其经营场所内发现大量中药材、散装非法中药饮片，标识广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司和广西玉林市华安堂中药饮片有限责任公司的包装袋、标签、已预先加盖上述两家生产企业质管专用章的空白检验报告及其增值税发票等。
        2．企业存在伪造中药饮片生产企业检验报告书、包装标签、更改批号等行为。
        3．企业质量管理部门未能有效履行资料审核职责。
        4．企业使用的计算机系统不符合《药品经营质量管理规范》要求，可随意修改记录。
        广东省食品药品监督管理局已撤销该企业《药品经营质量管理规范认证证书》，并已责成肇庆市局对该企业立案查处。
        十、对肇庆市仁安医药有限公司飞行检查情况
        2015年1月21日，广东省食品药品监督管理局会同肇庆市局开展了中药饮片专项整治飞行检查，检查组对肇庆市仁安医药有限公司进行了现场检查，发现企业存在以下问题：
        1.现场检查发现该企业存在非法生产中药饮片行为。在其经营场所内发现大量中药材、散装非法中药饮片，及标识广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司包装袋、标签、检验报告及其增值税发票等。
        2.企业未按《药品经营质量管理规范》要求储存药品。私设仓库存放药品。将中药饮片与中药材混放一库，并将部分药品存放在医疗器械库内，如骨生血口服液、阿胶益寿口服液。
        广东省食品药品监督管理局已撤销该企业《药品经营质量管理规范认证证书》，并已责成肇庆市局对该企业立案查处。
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