药政大会，招标必须降价！ 药企莫哭，药监陪你抗压

26日药政会议，再次重申药品降价         昨日（3月26日），全国药政工作会议在京召开，有消息人士对赛柏蓝表示，主管四省医改试点的卫计委副主任孙志刚再次强调，联合采购是国际趋势；质量不是招出来的，低价并不是低质；价格虚高是主要矛盾，降价是必须的。         
         孙志刚并不是第一次表明这种态度，两会期间，孙志刚是全国政协委员，针对小组讨论中不少委员提出的当前药品集中招标采购过分压低价格会影响药品质量的问题，孙志刚说：“我曾经去英国考察，他们在药品招标采购中就是唯价格论。当时我就问，你们怎么保障药品质量。人家告诉我说，质量不是招标出来的，是生产出来的，是检验保障的，是药监局的事。”
招标降价，药监为何压力山大
         此话一出，医药行业内哀鸿一片。言外之意，招标管的只是价格，不管药品质量。那更深层次的恐怕是，招标采购继续，价格恐怕还得继续降价了。而在药政部门的会议上，这话说得更加直白、开门见山了。
         招标使劲压低价格，除了药企承压外，还有一个政府部门恐怕也会压力山大——国家食药总局及各省药监部门。
         事实上，早在今年两会期间，孙南刚副主任抛出招标“唯价格论”、卫计委不管药品质量言论后，药监系统一位局级干部就曾表示“压力山大”。这又是为什么呢？
         因为药品生产属于审批制，获得生产许可证并经GMP检查合格即可生产，但对生产、流通过程的动态监管，由于队伍不大、力量有限、力度是不够的，对事故后的追责处罚力度也不够。
         这就导致了一些企业为了获得中标、为了保住市场、为了打击对手，不断降低投标价格。这势必造成无利可图，因此将会挺而走险，在生产过程中“动手脚”，包括偷工减料、更改配方、调整工艺、添加其它有害物质等，这给社会百姓带来极大的危险。
         而全国范围内自上而下的招标都在“唯价格论”背景下，这种挺而走险的机率在理论上将变得更大了。偏偏在这个背景下，卫计委高官还公开表示“招标只管价格，质量是药监的事”，药监压力能不大吗？
两起低价药质量事故回放
         新医改以来，药品有两次质量事件让业界印象深刻，一次是蜀中制药事件，一次是胶囊铬超标的“毒胶囊事件”。
         在唯低价是取的招标模式下，凭借超低价格，蜀中制药所生产的多款基本药物横扫全国多个省份，成为中标大户。然而蜀中制药在全国各地的低价中标，但是中药材价格是普涨，有业内人士据此测算，其中标价格只有原料价格是四分之一，蜀中制药出事被认为“必然”。尽管四川药监局在通报中未确认“苹果皮代替板蓝根”的传闻，但业界普遍共识是，其质量肯定是大问题。
         毒胶囊则是继蜀中制药事件后又一出药品质量事件，多家药企、多款产品胶囊铬超标，引发舆论极大关注。在铬超标背后，中标价格太低同样是个不得不关注的因素。其表象是，很多铬超标的药品都是中标药品，各省招标办发布不再采购的通知。
         在追究原因药监　时，不少业内将事故原因归结为招标采购。这虽然过于武断，但“低价是取”的招标倾向无疑是一个极为重要的原因。
         但在大众舆论上，药监成了追责对象，在行动上则成为了灭火队。
药监飞检，你的人员够吗？
         加强飞行检查，飞行检查常态化，既是药监的与时俱进，恐亦是迫在眉睫之举。药品安全事件经不起啊。
         如果关注赛柏蓝时间久的微友们知道，赛柏蓝总结药监的飞检重点中，基药招标是当仁不让的被关注重点，尤其是那些投标价低的药品更是重中之重。
         招标新政下发后，2015年新的招标已经全面启动，业内的共识是降价是主流，引发药企集体散步湖南招标、强硬降价的浙江招标，2015年的招标降价可能是要以惨烈来形容。而且，基药和非基药统一招标也是趋势，在如此强烈的招标降价预期下，蜀中事件、毒胶囊事件还会现身吗？
         这背后，恐怕会让药监部门感到压力会山大：区区这么一点队伍，要管涉及13亿人生命安全的“四品一械”，点点人数，飞检人数够了吗？
del_by_hao

有道理，关键是度的把握。

药品质量的保让必须要有足够的成本来支撑。记得2009年去日本的一个企业参观，车间的布局到不是像我们的GMP要求那样整齐划一，不过所有的设备和主设施都是一尘不染。最让我印象深刻的是压片工序，只有一个人开压片机，压过的片子也经过自动剔片机处理，可是最后却有6名员工一粒粒的挑选片子。这要是在国内，这样的成本那个企业能承担得起。如果不这样，又怎么能保让出去的片子每一粒都是完好无损的，在国内做药品生产企业真难啊！

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