洁净区日常监测取样点如何确定？

对于取样位置的选择，可参照但不限于以下影响因素：
1、人员：影响因素有洁净区域活动的预期人数、人员活动的性质（移动、工艺操作等）及活动时长、关键操作过程中操作人员的典型位置等。
2、设备：影响因素有设备拆解、清洁和组装，设备运行对气流模式的影响，设备产生的潜在粒子源（传送系统表面磨损产生的粒子，安瓿封口产生的粒子）等。
3、采样设备：需要考虑采样系统对工艺或工艺环境可能造成的潜在不良影响。
4、物料：物料本身的特性如挥发性、扬尘等，影响环境质量。
5、工艺：需要考虑可能影响监测点环境条件的工艺相关事件，如：工艺活动中产生污染物（粉碎、称量、轧盖等），造成环境污染。
此外，还应考虑对产品质量影响大的部位、生产过程容易长菌部位、清洁消毒灭菌效果差的部位、操作过程容易产生污染和交叉污染的部位等影响因素。
一般情况下，同类设备设施的同性质表面仅选择一点进行取样，现场测试时，取样点在可选范围内随机选取。
各企业可根据自身情况进行评估、规定。