计算机化系统验证管理及案列分析培训

学习制药企业常见GMP计算机系统与基础知识、WHO最新颁布计算机化系统验证指南解读、计算机化系统供应商审计与管理、计算机化系统分类评估与实例演练、电子表格类软件验证实践、基于对产品和工艺的充分理解，应用质量风险管理的原则的数据流分析、制药企业常见计算机化系统的验证实例及演练、计算机化系统运行阶段的管理、数据的安全、备份/存储、审计追踪的要求以及欧美对于计算机化系统及其验证的检查要点。

通过这次的培训，让我们学习到计算机系统与计算机化系统的区别，计算机系统的重要组成，供应商审计流程与内容，不同类型供应商审计的要点，实验室系统分类原则与实例讲解，备份与归档的区别，备份频率的确定，备份介质的保存等内容，从而了解到计算机化系统验证管理，验证方案设计以及实施。