保健品有无功效须靠科学说话

要“说清楚”保健功能，必须借助科学研究。对保健食品原料安全和保健功能评价，并进行目录管理，是我国保健食品实行备案和注册审批“双轨制”的重要基础。是否能通过评价并纳入目录，靠科学说话。

据了解，保健功能目录规定了允许保健食品声称的保健功能范围（即经过系统评价和验证，具有明确的评价方法和判定标准的允许保健食品声称的保健功能），原料目录规定了经安全性和功能性评价后可用于保健食品的物质。《办法》正是从原料和功能着手，确保保健食品的安全性和有效性，提高产品质量。

为保证保健食品原料的安全有效、功能真实可靠，质量标准稳定，《办法》严格规定了目录纳入条件、纳入程序、管理方式。孙梅君介绍，原料目录的纳入以我国20多年保健食品注册审批工作及1.6万个批准注册产品相关数据为基础，不仅要审核安全性，还要明确原料的用量和对应的功效，并重点审核其科学依据。

更关键的是如何保证保健功能的科学性。《办法》规定，保健食品声称的保健功能应当具有明确的保健需求，能够被正确理解和认知；具有充足的科学依据，以及科学的评价方法和判定标准；以传统养生保健理论为指导的保健功能，符合传统中医养生保健理论；具有明确的适宜人群和不适宜人群。

而且，纳入目录也并非意味着可以一直使用。“对纳入目录的原料和保健功能，设置了再评价和退出机制，对于最新研究发现有风险、科学共识有变化的，可以及时启动目录的调整程序。”孙梅君说，根据相关科学研究进展和食品安全风险防控的需要，对保健食品原料目录和保健功能目录实行动态管理，根据再评价的结果进行相应调整。

中国营养保健食品协会秘书长刘学聪认为，根据科学研究与进步，动态调整可以声称的保健功能，在去除不符功能的同时，允许新的保健功能准入，这是保健食品产业发展的内在要求，也是为了满足群众不断增长的消费需求。

保健食品声称的保健功能应当具有明确的保健需求，能够被正确理解和认知；具有充足的科学依据，以及科学的评价方法和判定标准；以传统养生保健理论为指导的保健功能，符合传统中医养生保健理论；具有明确的适宜人群和不适宜人群。

不仅要审核安全性，还要明确原料的用量和对应的功效，并重点审核其科学依据。